关键词：方药研究 / 实验研究 / 配方资产 / 转化沟通 / 3.3 临床疗效指标
本章目录
3.3 临床疗效指标
3.3.1 两组患者瘤体客观疗效评价对比
两组患者治疗后瘤体客观疗效评价情况见表8、图1。
表8 两组患者治疗后瘤体客观疗效评价情况
| 组别 | 例数 | 完全缓解（CR） | 部分缓解（PR） | 稳定（SD） | 进展（PD） | Z | P |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 治疗组 | 34 | 0（0%） | 12（35.29%） | 17（50.00%） | 5（14.71%） | 2.654 | 0.008 |
| 对照组 | 34 | 0（0%） | 5（14.71%） | 15（44.12%） | 14（41.18%） |
注：治疗组瘤体缓解率为35.29%，瘤体稳定率（CR+PR+SD）为85.29%；对照组瘤体缓解率为14.71%，瘤体稳定率（CR+PR+SD）为58.82%。两组患者瘤体客观疗效整体对比，经秩和检验，差异具有统计学意义，P<0.05，治疗组优于对照组。
图1 两组患者治疗后瘤体客观疗效评价情况
（柱状图：对照组 CR 0、PR 5、SD 15、PD 14；治疗组 CR 0、PR 12、SD 17、PD 5）
3.3.2 两组患者瘤体稳定率的对比
两组患者瘤体稳定率对比见表9、图2。
表9 两组患者瘤体稳定率对比情况
| 组别 | 例数 | 稳定 | 进展 | χ² | P |
|---|---|---|---|---|---|
| 治疗组 | 34 | 29（85.29%） | 5（14.71%） | 4.675 | 0.029 |
| 对照组 | 34 | 20（58.82%） | 14（41.18%） |
注：稳定=CR+PR+SD；进展=PD；两组患者瘤体稳定率对比情况，经统计分析中χ²检验，P<0.05，具有统计学意义，说明治疗组瘤体稳定率高于对照组。
图2 两组患者瘤体稳定率对比情况
（柱状图：治疗组 稳定29、进展5；对照组 稳定20、进展14）
3.3.3 生存质量改善情况
按Karnofsky评分标准对治疗后两组患者评分情况进行统计、分析，两组患者生存质量改善情况见表10。
表10 两组患者治疗后生存情况表
| 组别 | 例数 | Karnofsky（X̄±S） | P |
|---|---|---|---|
| 治疗组 | 34 | 78.53±7.440 | |
| 对照组 | 34 | 72.65±8.637 | 0.004 |
注：两组患者生存质量经独立样本t检验，P<0.01，差异有统计学意义，说明治疗组在改善患者生存质量方面明显优于对照组。
图3 两组患者治疗前后生存情况
（折线图：治疗组 治疗前64.53、治疗后78.53；对照组 治疗前67.41、治疗后72.65）
3.3.4 治疗后AFP值情况
两组患者治疗后AFP值改善情况见表11。
表11 两组病例治疗后AFP值情况表（单位：ng/ml）
| 组别 | 例数 | <30 | 30~400 | >1000 |
|---|---|---|---|---|
| 治疗组 | 34 | 14 | 16 | 4 |
| 对照组 | 34 | 6 | 14 | 10 |
注：两组患者治疗后AFP值减少的例数，治疗组大于对照组，经统计学中秩和检验分析，P<0.05，有统计学意义，证实联合治疗组在降低患者AFP值水平方面优于对照组。
3.3.5 两组患者治疗后肝功能情况
两组患者治疗后ALT、AST、γ-GT值改善情况分别见表12、图4。
裴正学系列方药的研究
表12 两组治疗后ALT、AST、γ-GT值情况表（x̄±S）（单位：U/L）
| 组别 | 例数 | 治疗组 | 对照组 |
|---|---|---|---|
| ALT | 治疗前 | 35 | 89.67±23.437 |
| 治疗后 | 34 | 39.76±7.824** | |
| AST | 治疗前 | 35 | 77.09±18.286 |
| 治疗后 | 34 | 42.62±15.926* | |
| γ-GT | 治疗前 | 35 | 82.97±19.855 |
| 治疗后 | 34 | 37.29±13.604** |
注：治疗前后两组患者ALT、AST、γ-GT值经t检验，P<0.05，差异具有统计学意义，治疗后组间比较，*P<0.05，差异有统计学意义。
图4 两组治疗后ALT、AST、γ-GT值情况
3.4 安全性指标
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