1 结论

1 结论

1.1 通过对消风Ⅰ号胶囊对实验性关节炎的治疗作用研究，采用Wistar大鼠Freund's完全佐剂性关节炎(AA)模型进行药效学实验，消风Ⅰ号胶囊对佐剂注射侧肿胀度在第14d和27d抑制率分别为13.1%和24.4%(p<0.01)。对另侧后肢因迟发型超敏反应引起的足肿胀有较强的抑制，抑制率达47.9%，同时减轻大鼠的耳部红斑、前肢和尾部病变的损害，损害病变发生抑制率为64.8%。对AA大鼠体重及脏器指数有所改善；病理组织学显示佐剂注射侧膝关节周围软组织水肿减轻，淋巴细胞浸润明显减少，滑膜增生受抑制。以上表明其具有较好的治疗类风湿性关节炎的作用。同时也表明其治疗作用与雷公藤多苷片相近，但毒副作用与地塞米松及雷公藤多苷片比较，降低较为明显，值得进一步推广应用。

裴正学系列方药的研究

1.2 消风Ⅱ号胶囊抗炎镇痛作用研究

通过对消风Ⅱ号胶囊抗炎镇痛作用研究，采用热板镇痛法、醋酸致痛模型，热板镇痛法实验表明消风Ⅱ号胶囊各剂量组给药后均可提高小鼠痛阈值，痛阈提高率可达90.6%（p<0.01）。化学刺激镇痛实验表明，消风Ⅱ号胶囊各剂量组均可减少醋酸诱导的小鼠扭体次数，延长出现扭体的潜伏时间，扭体抑制率可达50.4%（p<0.01），潜伏时间延长率达65.9%（p<0.05），以上表明消风Ⅱ号胶囊具有较好的镇痛作用，镇痛作用持久。

1.3 消风Ⅱ号胶囊活血通络作用研究

通过对消风Ⅱ号胶囊活血通络作用研究，采用小鼠棉球肉芽肿模型、醋酸致毛细血管通透性增高模型，实验显示消风Ⅱ号胶囊对冰醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增高有明显抑制作用，抑制率达43.6%（p<0.05）；对小鼠慢性棉球肉芽肿亦有抑制作用，抑制率为35.6%（p<0.05），以上表明消风Ⅱ号胶囊对炎性渗出及结缔组织增生等炎症过程有明显的抑制作用。

1.4 肾上腺皮质激素样作用的实验研究

通过对肾上腺皮质激素样作用的实验研究，采用去肾上腺小鼠嗜酸性粒细胞增高模型，实验显示消风Ⅱ号胶囊可使动物嗜酸性粒细胞降低，下降百分率分别达36.3%，表明消风Ⅱ号胶囊具有一定的皮质激素样作用。

1.5 消风Ⅱ号胶囊抗炎与肾上腺皮质关系的实验研究

通过对消风Ⅱ号胶囊抗炎与肾上腺皮质关系的实验研究，采用去肾上腺与非去肾上腺大鼠Freund's完全佐剂性关节炎（AA）模型，实验结果显示消风Ⅱ号胶囊对去肾上腺大鼠佐剂注射侧肿胀度抑制率为9.6%。对另侧后肢因迟发型超敏反应引起的足肿胀有一定的抑制，抑制率为30.8%（p<0.05），同时可在一定程度减轻大鼠的耳部红斑、前肢和尾部病变的损害，损害病变发生抑制率为44.4%（p<0.05）。病理组织学显示大鼠关节淋巴细胞浸润有所减少，滑膜增生受到一定程度抑制，其作用效果低于非去肾上腺低剂量组。表明消风Ⅱ号胶囊对佐剂性关节炎模型的治疗作用不仅具有一定的皮质激素样作用，同时也可通过调节肾上腺皮质功能而发挥作用。

1.6 消风Ⅱ号胶囊治疗类风湿性关节炎中对炎性因子PGE₂及NO的影响实验研究

通过对消风Ⅱ号胶囊治疗类风湿性关节炎中对炎性因子PGE₂及NO的影响实验研究，采用大鼠Freund's完全佐剂性关节炎（AA）模型，对其炎性肿胀组织中炎性因子PGE₂及NO进行测定。实验结果显示消风Ⅱ号胶囊对AA大鼠炎性组织PGE₂及NO含量有明显抑制作用，抑制率分别可达41.1%（p<0.001）及39.9%（p<0.001），表明其治疗类风湿性关节炎、镇痛作用，有可能是通过抑制PGE₂和NO的合成或释放，使局部炎性组织中PGE₂及NO含量下降而发挥作用。

总之，通过本课题我们可以得出如下结论：消风Ⅱ号胶囊具有较好的治疗（寒湿型）类风湿性关节炎的作用，具有迅速改善关节肿疼、延缓关节变形时间，抗炎镇痛作用持久，具有肾上腺皮质激素样作用，同时可通过调节肾上腺皮质功能而发挥抗炎镇痛作用，毒副作用轻，便于长期服用。

2 经济社会效益分析和对科技进步的意义

消风Ⅱ号胶囊以汉代名医张仲景《金匮要略》桂枝芍药知母汤为基础，融合老中医长期临床经验及现代医学治疗观点科学配伍治疗类风湿性关节炎的复方制剂。临床应用多年，该药疗效确切，副作用小，价格低廉，每年均有十余万元的收入，且逐渐增加，表明该药已得到患者的充分认可，知名度逐年提高。本研究课题的开展对挖掘、整理、研究和开发名老中医经验方，发挥中医药治疗类风湿性关节炎的优越性，提高中医药科技含量，满足人民日益增长的健康需求，必将产生巨大的经济效益与社会效益。

3 推广应用的条件和前景

消风Ⅱ号胶囊已经按现代工艺制成胶囊，也已经在临床应用多年，通过所完成的一系列实验研究，为本胶囊大规模推广奠定了基础。消风Ⅱ号胶囊药效明显，无明显的副作用，价格低廉，易为患者所接受。和中药同类制剂相比较，消风Ⅱ号胶囊组方合理精炼，立意独特，可以预期其广泛推广将为患者带来极大的福音。

4 问题与展望

存在的问题： 因经费有限，无法进行Ⅱ型胶原所致关节炎等复合因素制作痹证病证结合的动物模型的建立。

今后如有条件可以在以下几方面开展工作：

1. Ⅱ型胶原所致关节炎痹证的动物模型（更类似于人类的类风湿性关节炎）建立及实验研究。
2. 进一步探讨消风Ⅱ号胶囊与垂体—肾上腺皮质系统关系（肾上腺维生素C含量、尿17-酮类固醇、肾上腺抗坏血酸等的测定）。
3. 同时揭示消风Ⅱ号胶囊低剂量组稍好于高剂量组，原因不详，下一步开展药代动力学、长期毒性实验研究等，有望找到最佳配伍剂量、制备工艺。

通过以上研究工作，进一步完善研究资料，将其开发为治疗类风湿性关节炎的疗效确切、质量易控、方便经济的中药新药。

5 对临床工作的指导意义

通过本课题研究，使中医药治疗类风湿性关节炎的优越性得到进一步的体现，为老中医的辨证论治提供了科学依据，因而在临床工作中对类风湿性关节炎认识，能做到有的放矢，使中西医有机结合起来，不断开拓祖国医学遗产，更好为广大患者服务。同时临床上类风湿性关节炎相当普遍且发病率有逐年增加的趋势，而其他结缔组织疾病如皮肌炎、亚败病、系统性红斑狼疮等也趋向于中药治疗，可以相信该药的推出将会在同类产品中脱颖而出，迅速占领市场，同时将不断扩大其应用范围，具有临床推广实用价值。

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