一、临床研究设计

一、临床研究设计

1.选题：关键在于疗效，只有具有较高疗效（高于西医又高于中

医）价值的中医理论和方药才有必要进行机制研究。

2.病例选择：病例选择一般均应有明确的西医诊断，且有全国

或世界统一的标准要求和定量化指标。中医辨证标准应该证候规范

化。

3.设立对照组：有比较才有鉴别，不进行比较就无法进行鉴别，除研究公认的不治之症外，设立对照组是十分必要的。中医中药可用公认的西药进行对照，对照组和治疗组的例数应相近，如果例数

太少则缺乏统计学意义。

4.疗效标准：证和病的好转往往是一致的，西医判断疗效的客

观指标较多，中西医结合临床研究常以西医的标准判定疗效。最好

有全国统一的疗效标准，除了病的标准外，证的标准亦属必要，因为

患者的感觉是判定疗效的重要方面，因此，病证结合的方法是判定

疗效的办法。