1 裴氏软肝消痞丸治疗PLC的理论依据

1 裴氏软肝消痞丸治疗PLC的理论依据

PLC根据其临床症状，如：肝大、腹水、黄疸、食欲减退、出血倾向等，符合中医中肝积、鼓胀、黄疸、癥瘕、积聚等范畴。临床表现复杂多变，辨证论治尚无统一标准，司富春等[1]对1979年6月到2010年6月收录于中国期刊数据库的339篇有关于中医诊治PLC的文献进行整理研究，研究结果表明：PLC共出现33个不同的证型，其中肝肾阴虚、肝胆湿热、气滞血瘀、肝郁脾虚为常见证型，占全部证型的50.92%；证候要素总结有10个，实性证候要素占62.57%；病位以肝和脾分别占48.56%、34.20%。由于病位主要在肝，治疗药物中入肝经的药物占首位为20.3%，究其临床症状：腹痛、腹胀、腹泻、纳差、恶心、呕吐、消瘦、无力等都属于中医脾虚范畴。李梴《医学入门》曰："善治癥瘕者，调其气而破其血，消其食而豁其痰，衰其大半而止，不可猛攻峻施，以伤元气，宁扶脾胃气，待其自化。"因此，脾胃是顾护阳气和扶正的根本所在，是治疗PLC的重点之一。归脾经的药物占17.1%。治疗肝癌所用药物前三位是：补虚药物、清热药物、活血化瘀药物，总占59.43%。其中补虚药应用最多，占27.18%，主要含补气滋阴药及补血药物。裴老认为，PLC属本虚标实，肿瘤是全身性疾病的局部表现，亦为全身虚而局部标实之病。故在治疗上主张扶正以消积，消积而固本。本虚可包括脾气虚、肝肾阴虚、肝脾两虚等。"邪之所凑，其气必虚"，肿瘤的发生发展主要取决于正邪两股势力谁处在优势地位，所以治疗PLC时必须应用补虚药物。

1.1 裴氏软肝消痞丸药方组成

本方是由：黄芪、丹参、三棱、莪术、汉三七、水蛭、川楝子、制乳没、白花蛇舌草、半枝莲、生苡仁、夏枯草、柴胡、枳实等组成的纯中药制剂。主要有扶正固本、破积消瘤、活血化瘀、软坚散结、清热泻火、利湿消肿、行气止痛的功效。

方解： 中医认为"积之成者正气之虚也，正气虚而后积成"。裴老主张补虚以治本，方中黄芪补气健脾，丹参养血，二药补益气血，扶正固本以为主。《卫生宝鉴》中记载："养正积自除，令真气实，胃气强，积自消矣"，故以黄芪、丹参扶正固本而消积化瘤。积聚已成，则需破积消瘤，三棱、莪术等为破积消瘤之悍将，《药品化义》中提到："蓬术味辛性烈，专攻气中之血，主破积消坚，去积聚癖块，经闭血瘀，扑损疼痛。与三棱功用颇同，亦勿过服。"癥瘕积聚者，血瘀也，汉三七、水蛭活血化瘀以为兼治；血瘀中必有气郁，盖气为血帅，血为气母，气行则血行，气滞则血瘀；气滞血瘀则导致气血不通，不通则痛，川楝子、制乳没行气止痛，亦为兼治；癥瘕积聚郁久生火，当需清之，白花蛇舌草、半枝莲、夏枯草清热泻火亦为兼治；生苡仁既有软坚散结

裴正学系列方药的研究

清热泻火之功，更有渗湿利水之效，癥瘕积聚阻塞三焦，水湿泛滥，则可渗之，利之，亦为兼治。肝性条达，喜疏泄，任何部位之癥瘕积聚皆需肝之疏泄条达，方可散之，柴胡、枳实、白芍、甘草，可担此大任而为引和。

1.2 单味药研究

黄芪（Radix Astragali），为豆科草本植物蒙古黄芪、膜荚黄芪的根[17]，始载于《神农本草经》，性味：甘，温。归经：肺经、脾经。具有托毒排脓、补气固表、利水消肿之功效。2000年前就已经作为药材使用，其药理作用有加强机体免疫力、抗衰老、保肝、抗应激、降压、利尿和广泛的抗菌作用[18]。肖顺汉等[19]研究发现黄芪中含有的黄芪多糖成分能提高小鼠血清中的白介素水平。

丹参（Salvia miltiorrhiza），唇形科植物，性味：味苦；性微寒。归经：归心经、肝经。功能：活血化瘀；凉血消痈。主治：妇女痛经；闭经；产后血瘀腹痛；癥瘕积聚；热入营血；寐差；痈疮肿毒等。其药理作用有：保护心血管系统的作用、保肝、抗菌、降血脂作用。多项研究表明，丹参中的丹参酮成分具有杀灭肿瘤细胞的作用[20]。

三棱（Common Buried Rubber），黑三棱科植物，性味：味苦，性平。功效：破血行气，消积止痛。主治：癥瘕积聚，气滞血凝，肋下胀痛等。李娟等[21]以大鼠肝纤维化为模型，用三棱、莪术对大鼠进行灌胃处理，结果表明：三棱、莪术能抑制肝纤维化的形成。多项实验研究表明，三棱具有显著的抗肿瘤作用[22-24]。

莪术，始载于《雷公炮炙论》，性味：味辛，苦；性温。归经：归肝经、脾经。功效：消积止痛；行气破血。主治：血气心痛；饮食积滞；脘腹胀痛；血滞经闭；痛经；癥瘕痞块；跌打损伤。莪术的药理作用有抗肿瘤作用、减轻化疗副作用、提高免疫保护、抗菌抗炎作用、保肝作用、抗血栓作用。莪术油为莪术的主要有效成分，临床研究显示[25-26]，复方莪术油可作为一种新的肝动脉栓塞剂治疗PLC，疗效显著。同时实验研究证实[27]，莪术中含有的榄香烯可抑制和杀伤多种肿瘤细胞，且安全有效，对机体的免疫功能及造血功能有极大的保护和提高[28]。

乳香（Frankincense），性味：性温，味辛苦，具有活血化瘀，消肿止痛之功效。没药（Myrrh），性味：平，苦；具有活血止痛，消肿生肌的功效。乳香、没药常配伍使用，《本草纲目》中提到："乳香活血，没药散血，皆能止痛、消肿、生肌，故二药每每相兼而用。"两者药理学研究发现，具有镇痛、抗炎、抗菌、抗氧化、降血脂、抗肿瘤等作用[29]。肖娟等[30]研究表明乳香的重要成分挥发油能抑制肝癌细胞株SMMC-7721的增殖，并能上调线粒体内Bax/Bcl-2的表达比值诱导SMMC-7721细胞的凋亡。

川楝子（Szechwan Chinaberry Fruit），性味：苦、寒。归经：归肝经、膀胱经、小肠经。功能：疏肝泄热，行气止痛，杀虫。主治：脘腹、胁肋、疝气疼痛，头癣。药理学研究发现具有：抗癌、抗病毒、镇痛抗炎、驱虫等作用。其主要成分川楝素具有抗肿瘤效应。刘小玲等[31-32]研究表明，川楝素通过线粒体途径诱导K562细胞凋亡。

柴胡为伞形科植物柴胡（Bupleurum chinense DC.）或狭叶柴胡（Bupleurum scorzonerifolium Willd.）的干燥根[33]，味苦，性辛，微寒，归肝、胆经。有解表和里、退热、疏肝解郁等功用。柴胡含有三萜皂苷类化合物、挥发油、多糖、黄酮类等成分[34]。柴胡可抑制人肝癌细胞生长，对抗人肝细胞癌[35]，其提取物对小鼠S-180实体瘤抑制率为87.21%[36]。

2 临床研究结果分析