2.2 裴氏软肝消痞丸可改善PLC患者临床症状，提高生活质量

2.2 裴氏软肝消痞丸可改善PLC患者临床症状，提高生活质量

PLC患者早期无明显症状，中晚期可出现乏力、腹水、食欲减退等常见临床症状。

（1）肝癌患者往往病程已久，机体正气耗伤，累及肝脾。肝在体合筋，若肝精肝血不足，则筋脉失养，疲乏无力，正如《素问·六节藏象论》中所说："肝者罢极之本"。治以补虚固元、滋养机体，裴氏软肝消痞丸有扶正固本、疏肝解郁的作用，在很大程度上可以改善患者乏力症状。

（2）肝癌腹水是由于气滞血瘀、水湿内停所致，裴氏软肝消痞丸中汉三七、水蛭活血化瘀，柴胡有疏肝理气，黄芪利水消肿，生苡仁渗湿利水之功效。可有效消除腹水，无副作用。西医常给予抽水治疗，治标而不治本，容易复发，给患者带来痛苦。

（3）根据中医脏腑相关学说，《金匮要略》云："见肝之病，知肝传脾"，肝失疏泄，气机郁滞，易致脾失健运，形成纳呆腹胀等症状。裴氏软肝消痞丸中含有四逆散，具有透邪解郁、疏肝理脾之功效。能有效改善肝脾不和之证。

生存质量（QOL）是一种新的评价疾病和健康的标准之一，它顺应了新的医学模式：生物－心理－社会医学模式的产生[37]，它的意义是指患者对疾病或治疗所造成的身心及社会功能损害的一种主观能动感受，是反映患者机体健康状况的综合指标[38]。生存质量强调患者自身的

裴正学系列方药的研究

感觉和满意度，它包含多个方面，如：情感、生理和社会活动等[39]。更合乎以人为本的理念。

这与中医学中的整体观不谋而合[40]。研究者普遍采用Karnofsky评分，该标准可行性、操作性强。

本试验采用Karnofsky评分评定。两组患者治疗后Karnofsky评分积分分别为78.53±7.440和72.65±8.637，有明显差异（p<0.01）。证实裴氏软肝消痞丸配合西医治疗较单纯西医治疗可明显改善患者临床症状，显著提高患者生存质量。

2.3 裴氏软肝消痞丸降低PLC患者AFP值

肝癌细胞能合成或分泌较多的AFP释放入血中，AFP是PHC最特异性肿瘤标志物，对肝癌治疗效果的评价有重要指导意义。肝细胞癌患者AFP增高比例占70%～90%。正常水平为：<20μg/L。肝癌患者血清中AFP值水平的高低与肿瘤的大小、分化程度均有密切关系，但也存在个体差异。AFP已成为筛查及诊断肝癌的一项重要标志物，在临床上被广泛应用，与CT、MRI、超声等影像学检查结合为肝癌提供诊断依据。

裴氏软肝消痞丸中含有的乳香、没药、川楝子、柴胡等药物经现代药理学研究，具有抗肿瘤的作用。本次临床研究显示，治疗后两组患者AFP值均下降明显，联合治疗组较单纯西医对照组下降更显著（p<0.05），说明裴氏软肝消痞丸能增强机体抗肿瘤效应，抑制肿瘤的生长。

2.4 裴氏软肝消痞丸可改善患者肝脏功能

ALT存在于肝细胞胞浆中，AST存在于肝细胞线粒体内，1%的肝细胞破坏释放的转氨酶可使血清中转氨酶水平升高1倍。因此可作为检测肝脏损伤最灵敏指标[41]。γ-GT是由肝细胞中线粒体产生的局限于肝细胞胞浆及肝内胆管的内皮细胞中的一种物质，由胆道途径排泄。肝脏损害时，同时胆道受压迫，胆汁排泄产生障碍可导致血中γ-GT升高，癌细胞的逆分化使γ-GT生成增多，同时由于癌组织本身及周围炎症刺激可使肝细胞膜通透性增大，故而血中γ-GT进一步升高[42]。我国PLC患者大部分合并肝炎、肝硬化，PLC发生时肝细胞破坏已经存在，PLC的发生同时又促进了肝细胞的破坏，两者互为因果。

裴氏软肝消痞丸中黄芪、丹参、三棱、莪术等具有保肝作用。本试验结果显示，治疗组经裴氏软肝消痞丸配合西医基础治疗后肝功能得到明显改善，较单纯西医基础治疗组改善明显，差异有统计学意义。

2.5 裴氏软肝消痞丸安全无毒副作用

本试验实验前后以BUN、Cr为肾功监测指标。结果显示，治疗组与对照组治疗前后Cr、BUN水平均衡可比，差异无统计学意义，未出现明显肾功能损害。血常规进行治疗后组内、组间对比，无明显差异，说明裴氏软肝消痞丸对于人体血液系统无损害，安全性较好。

结语