理论依据

理论依据

1 本课题的创新点

1.1 本方以汉代名医张仲景《金匮要略》桂枝芍药知母汤为基础，融合老中医长期临床经验及现代医学治疗观点科学配伍治疗类风湿性关节炎的复方制剂。有坚实的实践基础和理论基础。

1.2 本实验通过消风Ⅱ号胶囊对去肾上腺与非去肾上腺大鼠佐剂关节炎模型、去肾上腺小鼠嗜酸性粒细胞增高模型、炎性组织中PGE₂、NO含量测定等一系列的实验研究，初步探讨了消风Ⅱ号胶囊治疗类风湿性关节炎作用机制，为老中医的辨证论治提供可靠的科学依据，为进一步申报国家级新药奠定了基础。

2 研究内容和方法结果

本课题采用大鼠佐剂性关节炎（adjuvant arthritis，AA）模型及镇痛实验模型，确定了该药对类风湿关节炎的治疗作用；通过去肾上腺AA大鼠模型及小鼠嗜酸性粒细胞升高模型探讨了该药抗炎与肾上腺皮质的关系；并通过炎性组织中PGE₂及NO含量的测定，探讨其抗炎镇痛的相关作用机制。

2.1 处方组成及中医理论依据

消风Ⅱ号胶囊处方由桂枝芍药知母汤为基础组成。桂枝芍药知母汤见于汉代名医张仲景《金匮要略》"中风、历节篇"，经云"诸肢节疼痛，身体尪羸，脚肿如脱，头晕短气，温温欲呕者"，近代多用治疗（寒湿性）类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。裴老结合自己40年的临床经验

裴正学系列方药的研究

加用川草乌、细辛、马钱子、雷公藤、水蛭、桃仁等，具有温阳除湿、活血化瘀、通脉止痛等功效，改附子用川草乌，《长沙药解》云"乌头，温燥下行，其性疏利迅速，开通关腠，驱寒湿之力甚效"，其性刚性雄烈，大热补阳，起到"益火之源以消阴翳"，为君药，麻黄开腠理而迎阳光，桂枝温通经脉，白术补中，干姜温中，甘草和中健脾和胃，知母滋阴以防川草乌等太过燥热之性，雷公藤除湿通脉，消肿止痛，抑制免疫反应，可选择性影响免疫活性细胞的CAMP代谢，提高CAMP/GAMP比例，增加机体对自身抗体的耐受，从而减轻自身免疫疾病的发生，促使循环免疫复合物的清除，阻断免疫复合物的致炎作用，加速炎症修复。痹证日久，入络，深入血脉，血脉瘀滞，加用水蛭、桃仁、红花等，全方活血、除湿、通脉，扶正与祛邪并用，使气血调和，经脉通畅，痹证自愈。全方性味温热，燥烈，故对寒湿型类风湿性关节炎疗效最好。素体阴虚内热或热痹患者慎用。

2.2 制备工艺及其研究资料