2.2.3 制备工艺

2.2.3 制备工艺

2.2.3.1 剂型的筛选

裴氏消风Ⅱ号胶囊系以"桂枝芍药知母汤"为基础方，该方原以汤剂为用，根据我国著名老中医裴正学教授本人多年临床经验证明，裴氏消风Ⅱ号胶囊以汤剂入药临床效果最佳，但汤剂在制备和使用上有诸多不便，故建议研制新制剂时作成与汤剂近似且服用方便的固体制剂，在研制过程中，我们曾将其作成片剂、颗粒剂和胶囊剂，经临床观察实验比较，结果认为胶囊剂型效果更好，因此我们选择胶囊剂。

2.2.3.2 工艺合理性的研究

消风Ⅱ号胶囊的制备工艺是根据药性、临床、生产等多方面的因素，经过反复实验研究分析、比较而得来。从文献资料中查阅出消风Ⅱ号胶囊中各药物的有效成分及溶解性能。川草乌、马钱子采用渗漉法提取生物碱，麻黄、桃仁、甘草以及川草乌、马钱子渗漉后的药渣一起用水煎煮提取，其余药物粉碎成细粉，现将工艺流程简述如下：

工艺流程：

川草乌、马钱子 → 酸水渗漉 → 浓缩 → 稠浸膏
麻黄、桃仁、甘草 → 酸水渗漉 → 煎煮液 → 浓缩 → 稠浸膏
白芍、水蛭、白术、干姜、细辛等 → 水前干燥 → 药材细粉
                                              ↓
                    混匀 → 过筛 → 干燥 → 整粒
                                              ↓
                    湿颗粒 → 干颗粒 → 装囊 → 硬胶囊

2.2.3.3 制法

按处方要求称取炮炙合格的中药饮片，将白芍、水蛭、白术、干姜、细辛等粉碎成细粉备用。川草乌、马钱子粉碎成粗粉，用pH值=1的酸水润湿1h，装渗漉筒，浸渍24h后，开始渗漉，收集渗漉液，浓缩成稠膏状（相对密度1.18~1.22，80℃），备用。药渣和麻黄、桃仁、甘草一起加水煎煮3次，第一次2h，第二次、第三次各1.5h，合并三次煎煮液，滤过，滤液浓缩成稠浸膏，加入白芍、水蛭等药物细粉，混匀，减压干燥，粉碎，过筛，分装即得。

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实验研究